En la industria farmacéutica se hacen estudios de envejecimiento acelerado para determinar cuanto tiempo un principio activo mantiene su potencia. En esos estudios de envejecimiento acelerado se simula el paso del tiempo, a través de un aumento de la temperatura. Esto se hace en estufas especiales que mantienen una temperatura alta constante. Luego de un tiempo se realizan estudios para determinar cuanta substancia activa se ha degradado.
La estabilidad de un medicamento la determina su forma farmacéutica, los ingredientes, la cantidad luz, la forma de manufactura. Las formas mas estables son solidas y las menos estables son liquidas.
Por aceptación unánime, cuando un medicamento ha perdido el 10% de su potencia original se acepta que el medicamento esta vencido.
Aquí es donde empieza la gran hipocresía. Algunas substancias que se degradan un 10% forman compuestos degradados que pueden ser tóxicos. Esa degradación, cuando alcanza el 10% sigue una cinética de descomposición que ya no es proporcional al alcanzar ese punto.
Por ejemplo, si un producto toma 2 años lograr el 90%, no pasaran 2 años mas para lograr el 10% menos de 90 que seria 81%. En solo un puñado de substancias, la cinética de descomposición no sigue este patrón de 10% sino que puede que a los 2 años adicionales haya 40% producto activo y 60% se ha transformado en algo peligroso.
Como esto solo ocurre en algunos medicamentos se acepta como seguro, desde hace décadas, que se corte en el 10% de descomposición. La industria farmacéutica podría definir con exactitud para cada molécula su poder remanente, pero es mejor para mantener las ganancias y la estabilidad de un mercado creciente con competidores un estado de cosas.
Hoy no se sabe cuales son esas moléculas que podrían representar riesgo, pero no deben ser muchas. Una forma farmacéutica como la tableta puede ser muy estable porque esta compactada y encerrada en una micro-atmósfera sin humedad en un blister pack.
La manipulacion domestica y los hábitos humanos hacen posible que se degrade un medicamento mas rápidamente que la fecha de vencimiento del estuche. Por ejemplo, un medicamento que debe estar refrigerado entre 2 y 4 grados Celsius, podría degradarse mas rápidamente si lo exponemos a temperatura ambiente por 1 semana. Encerrado en un vehículo, en el compartimiento de guantes un medicamento puede alcanzar temperaturas muy altas expuesto al calor del sol . Dejar destapado o incompletamente cerrado un frasco de tabletas, lo somete a la humedad del ambiente, especialmente en días lluviosos o con nuestro habito de mantener los medicamentos en el baño para mantenerlos fuera del alcance de los niños.
Medicamentos como los nitratos que se usan en angina de pecho o como vasodilatadores se adhieren al plástico de los empaques. Mas en unos plásticos que en otros. Cambiarlos a otro empaque hace que muy poca substancia pueda ejercer el efecto y según el empaque aun no esta expirado.
Hay substancias medicamentosas que expiran solamente por su capacidad de mantenerse libres de microorganismos. Por ejemplo el Cloruro de Sodio, el Cloruro de potasio, sulfato de magnesio, agua destilada cloruro de calcio entre muchas otras usadas en fluidoterapia, envasadas en ampollas de vidrio jamas expiran, pero envasadas en plástico su expiración ocurre por contaminación por microorganismos y porque el plástico no es verdaderamente impermeable.
Hay muchas variables que hacen un medicamento sea inseguro, pero en terminos de potencia, es seguro usar un medicamento al menos luego de tres meses de expirado. Siempre la industria farmacéutica podría re analizar el producto y declarar su actividad, pero deben hacerse los estudios para detectar la potencia remanente de principio activo.
Según ciertos protocolos de fabricación se fabrican con el 105% de potencia inicial, de manera que, al alcanzarse la fecha de expiración en el estuche aun se tiene 95% de potencia. Es decir, aun no ha expirado. También existe un margen de tolerancia en el control de calidad de un lote en el cual se permiten desviaciones de 5% mas o 5% menos.
Para terminar, puede ser seguro usar un medicamento, en tabletas luego de alcanzado su periodo de expiración. El laboratorio fabricante debería responder sinceramente cuanta potencia remanente se mantiene en el lote especifico al final del periodo, por análisis químico o por sus registros internos
Texto escrito por el autor en Quora
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